尿素作为化学药品起始物料有关物质的研究
作者:陶渊喆; 杨宇敏; 尹丹; 张巍; 朱志杰
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目的研究尿素中的杂质,控制其含量,保证药品质量。方法采用dikma diamond plus C18(4.6mm、250mm、5m)柱。在混合器之后,在注入器前面连接一个井幻影抑制柱(4.6 mm,50 mm)。水作为流动相,流速为1.0ml/min,柱温为25℃。结果尿素在2.054~10.2695g·ml-1范围内具有良好的线性关系性能,其平均浓度为a=7697.4c-2498.9(r=0.9993)。回收率为99.029%,有关物质测定结果为0.14%。结论该方法可用于尿素的质量控制。