滋阴益胃胶囊质量标准提升研究
作者:翟秉涛; 王嘉雯; 高鸣蕾; 秦松莹; 邹俊波; 程江雪; 赵宗平; 郭东艳
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目的提高滋阴益胃胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英和飞天蜈蚣进行定性鉴别,并用高效液相色谱法测定制剂中五种成分的含量。结果紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英和飞天蜈蚣的高山地图斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。虎杖苷、大黄素、大黄素-8-o-d-葡萄糖苷、大黄素甲醚和白藜芦醇的注射量分别为0.0357~1.714 3G、0.0179~0.857 2G、0.0357~1.714 3G、0.0071~0.3428 g和0.0179~0.857 g,与峰面积(r0.999 5,n=5)有良好的线性关系。稳定性试验中,RSD小于3.1%。回收率的平均添加量分别为100.06%、99.35%、99.49%、98.89%和104.44%,RSD的平均添加量分别为0.31%、2.47%、0.76%、1.16%和1.47%(n=6)。每个样本包含2.23~2.28mg、0.38~0.39mg、3.51~3.62mg、0.15~0.16mg、0.12mg。结论所建立的方法可用于滋阴益胃胶囊的质量控制。