目的观察参赭培气汤联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗原发性肝癌（PLC）的临床疗效。方法将2017年6月至2020年6月在周口市中医院肿瘤科治疗的100例PLC患者随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组仅用TACE治疗，观察组在此基础上用巴戟汤治疗。治疗6个疗程后，观察比较两组的临床疗效、kappa功能状态评分及不良反应发生率。同时，比较两组治疗前后（谷氨酸、氨酸基转移酶、ALT）、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素（Total、bilirubin、TBIL）免疫功能指数[CD3＋、CD4＋、CD8＋、CD4＋／CD8＋]的中医证候评分和肝功能参数。结果治疗后观察组有效率46%（23/50），疾病控制率84%（42/50），对照组32%（16/50）和72%（36/50）。两组比较有显著性差异（P<0.05）。两组治疗后双侧肋痛、腹胀、打嗝、厌食、疲劳、纳迪亚评分均显著低于治疗前（P<0.05）。观察组中医证候积分明显低于对照组（P<0.05）。观察组血清TBIL、AST和ALT水平显著低于对照组（P<0.05）。两组治疗后CD3＋、CD4＋和CD4＋／CD8＋的免疫功能指数均高于治疗前，CD8＋的免疫功能指数均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后均明显高于治疗前（P<0.05），观察组明显高于对照组（P<0.05）。治疗期间，对照组和观察组的不良反应发生率分别为26.00%（13/50）和10.00%（5/50）。两组不良反应发生率差异有统计学意义（P<0.05）。结论参赭培气汤能明显改善临床症状，增强免疫功能，保护肝脏，安全可靠。