本研究旨在填补盐酸头孢噻呋无菌原材料检验标准的空白，建立其细菌内毒素检验方法。根据检测要求，对鲎试剂的灵敏度进行了复核，通过干扰试验对预处理方法进行了验证，并将所建立的方法用于检测七批采集的供试品细菌内毒素。结果表明，鲎试剂的灵敏度满足要求。当供试品稀释至最终浓度0.125 g/L时，对鲎试剂没有干扰。七批供试品的细菌内毒素含量符合要求。研究表明，本试验建立的检测方法科学合理，可用于盐酸头孢噻呋无菌原料的质量监控。