卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、白蛋白紫杉醇及替吉奥用于进展期胃癌的转化治疗
目的评估卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、白蛋白紫杉醇和替吉奥四药联用作为进展期胃癌转化疗法的有效性和安全性。方法本研究为前瞻性单臂研究。收集了2019年9月1日至2021 8月1日在首都医科大学附属北京友谊医院大学注册的17名进展期胃癌患者。所有患者均在卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+阿帕替尼+替吉奥接受治疗(每3个周为治疗周期,卡瑞利珠单抗200,mg静脉注射,第1天。白蛋白紫杉醇240mg/m2静脉注射,第2天。阿帕替尼500mg口服,每天一次,从第1天到第21天。替吉奥40~60mg,每天两次,从第1天到第14天)。经多学科联合会诊评估为R0可切除的患者需要停药至少2周,并接受胃癌根治性切除术。当疾病进展,或出现不可耐受的毒性,或患者撤回同意或接受转换治疗时,研究被撤回。分析转化率、目标缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存率(OS)和安全性。计数资料用例和百分比(%)用于比较萨门尼亚精确概率法。通过Kaplan-Meier曲线分析患者的生存率,并通过对数秩比较各组之间的差异。结果截至数据截止日期(2021年12月15日),中位随访期为19.5个月。17例患者中,8例治疗后手术成功(转化率47.1%,95%CI:0.262~0.690),均为R0切除。ORR和DCR的治疗率分别为47.1%(8/17)和82.4%。中位总生存时间为23.63个月。三名患者(17.6%)出现3级不良事件,包括转氨酶增加、血小板减少、疲劳、蛋白尿、肠梗阻等。未发生严重的治疗相关不良事件或治疗相关死亡。结论在晚期胃癌患者中,卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、白蛋白紫杉醇和替吉奥联合作为局部不能切除的晚期胃癌患者的转化治疗具有显著的抗肿瘤活性和可控的毒性,为转化治疗提供了一种新的药物治疗选择。